La FDA aprobó el tratamiento de Regeneron para combatir el Sars-Cov2

La agencia dijo que el medicamento es efectivo para tratar el coronavirus que se manifiesta de manera leve a moderado en adultos y niños de 12 años o más

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La FDA aprobó el tratamiento de Regeneron para combatir el Sars-Cov2 La FDA aprobó el tratamiento de Regeneron para combatir el Sars-Cov2.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó el Sábado una autorización de emergencia para el tratamiento con anticuerpos experimentales que se le dio al presidente Donald Trump, el mes pasado cuando dio positivo por Sars-Cov2.

El medicamento, fabricado por Regeneron Pharmaceuticals, está diseñado para evitar que las personas infectadas desarrollen una enfermedad grave. En lugar de esperar a que el cuerpo desarrolle su propia respuesta inmunitaria protectora, el medicamento imita las defensas naturales del cuerpo. Es el segundo fármaco de este tipo, llamado anticuerpo monoclonal, en ser autorizado para el combatir el Sars-Cov2.

La FDA autorizó el medicamento de Eli Lilly & Co. el pasado 9 de Noviembre.

El fármaco de Regeneron es un cóctel de dos anticuerpos monoclonales, llamados casirivimab e imdevimab. La FDA dijo al autorizar el cóctel que, los medicamentos pueden ser efectivos para tratar el covid-19 de leve a moderado en adultos y niños de 12 años o más, y están indicados para aquellos con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Los médicos esperan que los medicamentos eviten que esos pacientes sean hospitalizados.

Pero al igual que con el tratamiento de Lilly, el fármaco Regeneron es un producto biológico que es complicado y requiere mucho tiempo de elaboración; por lo que inicialmente habrá poca disponibilidad. La escasez, junto con las complejidades de la administración de la medicación intravenosa, han generado preocupaciones sobre si las personas con mayor necesidad podrán obtenerla.

Los ejecutivos de Regeneron dijeron a principios de noviembre que la compañía proyecta tener dosis suficientes para 80.000 pacientes para fines de noviembre y 300.000 dosis totales para fines de enero.

Fuente:

FDA - US. Food & drug administration

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Temas:

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eeuu

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